Робота присвячена аналізу та встановленню критерія точності клінічно- аналітичних досліджень. В роботі розглянуто варіації лабораторних результатів, їх джерела та види. Біологічні основи рішення аналітичних та діагностичних проблем. Проведено аналіз двох підходів при виборі розподілу здоров’я або патологія. Проведено аналіз використання індексу індивідуальності біологічної варіації експериментальних показників сечі здорових людей у порівнянні з літературними даними, який вияснив, що обрана методики розрахунку задовольняє рівню точності. Проведена експериментальна апробація запропонованого математичного апарату встановлення діагностичного результату по клінічно-аналітичним показникам виявила достовірність рутинним дослідженням.